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  盐酸半胱氨酸为氨基酸类药物,白色结晶或结晶性粉末;有臭,味酸。可用于治疗尿道疾病。

  本品为白色结晶或结晶性粉末;有臭,味酸。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定,比旋度为+5.5°至7.0°。

  酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.5~2.0。

  溶液的透光度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

  含氯量 取本品约0.25g,精密称定,加水10ml与硝酸溶液(1→2)10ml溶解后,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml与1%高锰酸钾溶液50ml,在水浴上加热30分钟,放冷,滴加30%过氧化氢溶液至溶液变成无色,然后加硫酸铁铵指示剂8ml和硝基苯1ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含氯量应为19.8%~20.8%。

  硫酸盐 取本品0.7g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  其他氨基酸 取本品,加2%N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取胱氨酸对照品10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml,超声处理,加水适量使溶解,并加水使成100ml,摇匀,精密量取1ml,加2%N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液4ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时,减失重量应为8.0%~12.0%(附录ⅧL)。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

  铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。

  热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含15mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

  取本品约0.25g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml与碘化钾4g,振摇溶解后,加稀盐酸5ml,精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,于暗处放置15分钟,再置冰浴中冷却5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于15.76mg的C3H7NO2S.HCl。

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